肉毒桿菌素 潛在的醫療風險
【聯合報╱曾繁穎/湘豐整形外科診所院長】
2008.03.12 03:58 am
年初,類似我國消基會的美國消費者團體「公共市民(Public Citizen)」向美國食品藥物管理局提交陳情書,使消費者對於肉毒桿菌素的安全性質疑。
陳情書中指出,施打肉毒桿菌素的180例不良反應中,有16名死亡病例,發生於1997到2006年這十年間。進一步分析,這16名死亡病例,絕大部份是治療性注射,如腦性麻痺患者治療肌肉僵直,16歲以下的孩童有四位,並沒有人因為美容除皺而死亡。
美國美容外科醫學會官方網站則強調,肉毒桿菌素在美容整形方面的功效與安全性,但仍提醒民眾注意可能有的醫療風險及不良反應:
眼皮下垂,眉尾挑起:
這是最常見的不良反應,肉毒桿菌素將提額肌麻痺,可減輕額頭抬頭紋,但若藥物注射太接近眉毛,會導致眉毛低垂、眉尾上揚,甚至眼皮下垂。
嘴角歪、眼睛無法閉全:
可能因肉毒桿菌素擴散,影響上提嘴角肌肉,或麻痺眼部肌肉,使原本鬆弛的肌肉,譬如眼袋手術過的下眼皮麻痺,眼睛無法閉合。
以上兩種副作用會隨著肉毒桿菌素藥效消失,在數周內症狀就會稍為舒緩。
許多民眾擔心,局部注射是否引起全身性反應?根據美國食品藥物管理局相關證據證明,肌肉神經異常者,如腦性麻痺合併肌肉僵直者,可能會發生致命的全身反應;但美容整形注射,因劑量小及注射部位,發生機率微乎其微。但公共市民團體仍警告,必須注意可能發生的吞嚥困難等不良反應。
去年美國美容外科學會統計,每年約有277萬人次接受肉毒桿菌素注射,是非手術的美容整形項目之冠。從2002年4月,美國食品藥物管理局核准皺眉紋可接受肉毒桿菌素注射後,的確讓許多怕動刀的愛美人士有更有效、快速的選擇,雖然效果只有短短的數個月。
但誠如該學會的理事長納海醫師所言:「身為一位專業醫師,必須信守以病人的安全與福利為承諾,所有的醫療步驟都有潛在的不良反應及後遺症,在治療前必須詳問病人病史,並充分告知及教育其間的利害得失。」